“在新的应用模式下,药品得到全面有效监管的同时,也帮助涉药企业实现了双赢。”
药品安全关系国计民生,党中央、国务院及各地政府历来十分重视。但国内发生的多起药品安全事故表明,我国对药品安全在生产、流通、使用等多个环节的监管上缺少必要的技术手段。浙大网新的药品安全远程监管平台帮助监管部门通过信息化技术手段实时掌握药品在各个环节中的全面信息,实现对药品安全的有效监管。新的建设运营模式也有效实现了社会效益与市场运营的多赢。
多赢的应用模式
药品安全远程监管平台面向政府监管部门、涉药企业。以国家食品药品政策法规为依据、行业规范为指导,完成药品基本信息规范化、药品生产环节过程监管、药品流通信息实时远程监管、假劣药的实时监控、处方药销售管理、执业药师在岗管理、GSP行为监管等涉及到全社会用药安全的多个方面,对涉药企业药品数据提供规范性、统一性支持。从而提升监管部门的管理与服务效能,转变监管部门管理模式。在源头上有效杜绝药品安全事故的发生,大幅减少发生药品安全事故后的社会成本,如稽查成本、医务成本、赔偿成本等。目前已在国内多个副省级城市如宁波、沈阳、厦门、杭州等地投入使用。
在新的应用模式下,政府监管部门、涉药企业实现了双赢。辖区内所有涉药企业的日常经营数据统一规范上报,药监部门大大减少日常监管过程中的成本,解决了人手、费用问题,提高了监管力度和强度;涉药企业解决了物流、财务、GSP管理问题,从而大幅提高企业管理水平和生产效率。
创新的建设运营模式
药品安全远程监管系统基于网络运行,以政府投入、公众(涉药企业)参与、社会监督三方面有效结合的方式,投资合理,搭建快捷,应用便捷。在监管部门统一数据中心、全面信息共享机制的基础上,以网络和服务器为依托,系统软件即可投入正常的运行。涉药企业只需在家用电脑上安装使用程序,即可获得强大的企业管理系统,并可利用该系统上的网上办事平台,与监管部门取得直接的业务联系和信息互通。所有纳入药品安全远程监管系统的监管部门和涉药企业还可接受社会公开监督。